2023年中国医用内窥镜行业市场现状及发展趋势分析 国产替代是行业发展主旋律

行业主要上市公司：开立医疗(300633)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)等。

本文核心内容：微创外科手术渗透率、癌症发病人数及死亡人数占比、医用内窥镜行业市场规模、国产渗透率。

行业处于优化阶段

医用内窥镜历经三大发展阶段，包括：(1)医师发明及使用硬性管，主要用于观察患者的内部组织和器官的起步阶段;(2)不同类型内窥镜上市以满足不断变化的临床需求的发展阶段;(3)发明一次性使用内窥镜及搭有高性能技术的内窥镜以满足多样化及日益增长的临床需求的优化阶段。

内窥镜配合微创手术器械和手术设备促进手术微创化

内窥镜配合微创手术器械和手术设备，促进手术微创化，为传统外科的创新与发展注入了新动力。

微创手术指在微小切口或无切口的条件下进行的手术，主要涵盖微创外科手术、微创操作和其他微创手术三个细分领域。以内窥镜系统为核心的微创技术已推广至多个科室，例如普外科、妇产科、消化科等。微创外科手术主要使用硬性内窥镜，对体内器官进行临床诊断后，于体外操纵微创手术器械和设备对病变组织进行手术操作，例如使用腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜的腔镜手术。其中，腹腔镜是主流微创手术平台，在硬镜分类中应用最为广泛，也是使用频率最高的品种。

鉴于微创外科手术优势明显，日益获得重视和认可，逐渐替代传统的开放手术已成为一种必然趋势。中国微创外科手术渗透率持续上升，2016年至2021年从8.8%增长至14.2%，2022年约为15.1%。与欧美国家相比，中国微创手术仍处于起步阶段，随着患者对微创手术认知和接受度的提高、医生操作技术的增强以及临床应用领域的拓展，微创外科手术的渗透空间有望进一步提升。同时，微创外科发展进入扩大普及范围的阶段，手术数量的大幅增长也将促进内窥镜技术创新改良，以取得更好的疗效。

注：2022年数据为测算值。

消化道诊断是软镜的主要应用领域，软镜筛查是控制消化道疾病和提升生存率的重要方式

2022年中国消化道癌症中的胃癌、食管癌、结直肠癌、胰腺癌的发病人数合计占新发癌症数的28.49%，死亡人数约占31.77%，消化道癌症使我国承受了巨大的医疗和经济负担。早期筛查是加强消化道癌症早期诊断的有效方法，及时发现癌前病变及早期肿瘤能明显降低癌症的发病率和死亡率。消化道癌症的预后与诊治时机密切相关。以结肠癌为例，普遍由大肠息肉、腺瘤等癌前病变演变而来，发展过程相对缓慢，早期发现和治疗具有较长的窗口期。以胃癌为例，目前我国发现的胃癌90%为进展期，进展期胃癌患者在接受外科治疗的5年生存率仍低于30%，而早期胃癌接受及时治疗，5年生存率有望大幅提升，或超过90%。

中国医用内窥镜行业市场规模快速增长

内窥镜是普外科、泌尿外科、耳鼻喉科、骨科、妇科等科室不可或缺的诊断和手术设备，也是全球医疗器械产业中增长最快的产品类型之一。海外发达国家的内窥镜应用基础广泛，而中国医用内窥镜市场仍处于快速发展阶段。受中国分级诊疗体系的建立、微创手术的发展、医师培训体系的逐步完善等因素的推动，中国医用内窥镜市场规模将以高于全球的增速快速扩大。2021年，中国医用型内窥镜的市场规模为248亿元，相较2017年增长了45.0%，2022年市场规模约为278亿元。

国产替代是行业发展主旋律

海外头部企业利用技术优势，迅速构筑专利壁垒和行业标准。在我国内窥镜行业发展的逾30年历史中，尽管整体技术水平及产业化进程仍落后于发达国家，但已取得了长足的进步，许多企业在部分医用内窥镜细分领域实现了“质”的突破与“量”的跃迁。国产内窥镜在图像清晰度、色彩还原度等核心性能指标上逐渐追赶上进口的中高端产品，从上游的关键零部件、中游的整机设备生产至下游的产品品牌均逐渐占据一定比例。受鼓励国产采购等相关政策的影响，叠加价格优势，国产内窥镜市场放量空间可观。在硬性的技术参数能达到国际水平的前提下，基于成熟而丰富的技术积淀，医用内窥镜的性能稳定性、操作便捷性有望不断完善。此外，在销售体系、医师培训体系、售后维保服务方面，国产厂商仍有追赶的空间，正保持强劲的成长趋势。国产替代是中国医用内窥镜市场的必然趋势，2021年，进口厂商占据我国医用内窥镜市场的93.1%，根据Frost & Sullivan报告数据，未来国产品牌的市场占有率将逐步提高。预计2025年，国产渗透率将达到18.3%，2030年预计达到35.2%。

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